专栏名称: CIRS医械合规动态
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[NIFDC]2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2025-05-16 17:00

正文

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以下产品的分类界定结果是依据现有的监管政策、现行分类目录，基于现阶段科学认知和共识，根据申请人提供的资料，经研究综合得出。汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示，如“眼科用







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